ノボノルディスク、肥満治療用血糖調整新薬『アミクレチン』の第3相臨床試験進入を発表
ノボノルディスクは本日、肥満管理を目的に開発中の『アミクレチン』の皮下注射型および経口候補物質を第3相臨床試験へ進めることを決定したと発表しました。
この決定は、第2相試験の最終段階で規制当局との意見交換に基づいて行われたものです。
つまり、規制当局から第3相進行について前向きなフィードバックを得たということです。
ノボノルディスク開発部門の副社長マーティン・ランゲ氏は、アミクレチン分子に大きな期待を示し、この第3相進入が重要な進展であると述べました。
同社は2026年第1四半期に第3相プログラムを開始する予定で、この薬は過体重または肥満の成人を対象としています。
臨床試験は新薬開発プロセスの一段階であり、第3相はより多くの人々に対し効果と安全性を検証する段階です。
特に肥満治療薬は市場で需要が高いため、成功すればノボノルディスクにとって大きな成長動力となり得ます。
また、皮下注射型と経口薬の両方が開発中である点も患者の利便性向上を意味し、良い点です。
現時点で株式市場の具体的な反応データはありませんが、この第3相進入のニュースは製薬業界で好意的に受け止められています。
アミクレチンは『アミリン』系の新薬であり、血糖と体重調整を助ける作用機序を持つとされ、簡単に言えば体内の糖調節と食欲抑制を通じて減量を助ける薬です。
個人的には肥満治療薬の重要性がますます高まり、社会的関心も強まる中、ノボノルディスクがこの新薬を成功裏に開発すれば非常に大きな影響を与えると思います。
特に米国人の過半数が肥満または過体重であることを考慮すると、医療費削減や生活の質向上にも寄与するでしょう。
期待できる新薬開発のニュースであり、今後の第3相試験の進捗を継続的に注視する必要があります。